خدمات ما

آزمایشگاه مرجع (آکرودیته)

آزمایشگاه آکرودیته عبارت از آزمايشگاهي است كه مورد ارزیابی و تایید منظم عملکرد، توسط ارگان ناظر یعنی سازمان غذا و دارو در مقایسه با الزاماتی که در استاندارد کیفیت آزمایشگاه بر مبنای استاندارد بین المللی پایه‌ریزی شده است، قرار می‌گیرد. در سایه این ارزیابی ها و اطمینان از برقراری اصول GLP در کلیه زمینه های عملکردی و مستندات، نتایج آزمایشات انجام شده توسط آزمایشگاه آکرودیته مورد تایید سازمان غذا و دارو خواهد بود. آزمایشگاه شرکت تماد با اخذ گواهینامه آکرودیته، صلاحیت ” آزمایشگاه همکار غذا و دارو ” را بدست آورده است. در این آزمایشگاه با بهره گیری از متخصصین و نیروهای جوان، توان و امکان انجام کلیه تست های مربوط به مواد اولیه (Active Pharmaceutical Ingredient)، موادجانبی (Excipient)، محصولات دارویی (Finished Product)، وجود دارد. اصول فعالیت آزمایشگاه آکرودیته شرکت تماد از دیگر عملکردهای این آزمایشگاه جهت انطباق بیشتر با اصول (GLP(Good Laboratory Practice که براساس قوانین PIC/S تنظیم شده اند، معتبرسازی (Validation) روش های آنالیز داخلی و Verification روش های آنالیز فارماکوپه ای می باشد.

خدمات تحقیقاتی

نقطه قوت اصلی ما واحد تحقیق و توسعه است که در توسعه محصولات ژنریک با تکنولوژیکی های پیچیده با استفاده از توانمندی های تیم‌های تخصصی در ایجاد دانش فنی، فرمولاسیون و تحلیل دارای برتری می‌باشد. محققان ما با تیم توسعه کسب‌ و کار برای ایده‌پردازی نوآورانه همکاری کرده و از نیازهای بازار بهره‌برداری می‌کنند. فرمولاسیون‌ها بر اساس اصول طراحی کیفیت (QbD) انجام می‌شوند. این واحد به طور مستمر در حال تحقیق و توسعه فرمولاسیون های جدید، بهبود فرایندهای تولید و ارتقای کیفیت محصولات است تا محصولات باکیفیت و مطابق با مقررات و الزامات به بازار معرفی شوند. به‌ عنوان یک شرکت دارویی ژنریک ساز، در توسعه فناوری های پیچیده از نظر کنترل فرایندی ازجمله واکنش های هیدروژناسیون کاتالیتیکی و گرینیارد و همچنین در محصولات خاص، از جمله دانش تولید ترکیبات دارویی نارکوتیک نیمه سنتزی مشتق از اپیوم و محصولات نارکوتیک تمام سینتتیک، داروهای ترک اعتیاد و نانو محصولات، تخصص داریم. در طول سال‌ها، ما مهارت انجام مطالعات فارماکوکینتیک و هم‌ارزی زیستی را برای معرفی داروها به بازار بین‌المللی به‌دست آورده‌ایم. خدمات تحقیق و توسعه ما شامل فرمولاسیون، ایجاد دانش تولید محصولاتی با مراحل سنتز طولانی، توسعه محصول و انتقال فناوری است. ما پس از تعریف نمایه محصول هدف (TPP) با رویکردی روشمند و کارآمد، محصولات باکیفیت را برای تجاری‌سازی ارائه می‌دهیم. توانایی‌های تحقیقاتی ما نه تنها سودآور بوده، بلکه شهرتی متمایز برای کیفیت و توانمندی به ارمغان آورده است.

خدمات تولیدی

ما بهترین زیرساخت ها و روش ها را برای تولید مواد موثره دارویی، نیمه ساخته (پلت و DC) و همچنین تولید مایعات خوراکی (شربت) را با بالاترین کیفیت، انطباق، شفافیت، ایمنی، سیاست های زیست محیطی و اخلاقی داریم. تولید مبتنی بر GMP و توجه به ملاحظات HSE همواره مد نظر سازمان تماد برای ارائه خدمات تولیدی در حوزه سلامت بوده و هست. ما دارای خطوط تولید با امکانات سطح بالا و مجهز به ماشین آلات مدرن با ظرفیت های مختلف تولید با قابلیت نظارت و کنترل مستمر عملیات برای برآوردن نیازهای رو به رشد نظارتی و بازار هستیم. ما بهترین شیوه های تولید صنعتی را در تمام عملیات خود اتخاذ می کنیم تا از بالاترین استانداردهای کیفیت محصولات خود اطمینان حاصل کنیم. در تولید، اصل «کیفیت» که معیاری برای برتری یا حالتی از عاری بودن از عیوب، کمبودها و تغییرات است، تضمین می شود که از طریق پایبندی دقیق و مداوم به استانداردهای قابل اندازه گیری با هدف دستیابی به یکنواختی خروجی که مشتریان خاص را راضی می کند، حاصل می شود. تماد آمادگی دارد در همکاری های مشترک و تولید قراردادی با دارا بودن ۲۰ خط تولید و ظرفیت ۵۰۰۰ تن مواد موثره دارویی در سال، پذیرایی شرکای تجاری صنعت دارویی کشور باشد.

توانمندی های آزمایشگاه آکرودیته تماد

توانمندی های تجهیزاتی آزمایشگاه آکرودیته تماد

آزمایشگاه آکرودیته تماد همگام با سایر آزمایشگاه ها با دارا بودن تجهیزات پیشرفته اعم از HPLC ، GC ، UV،,TOC ,IR ،دستگاه تست Dissolution ، دستگاه اندازه گیری نقطه ذوب ، ویسکومتر ، سانتریفیوژ، کارل فیشر،پتانسیومتر، انواع انکوباتور ،کوره ، الک شیکر (Sieve analyser) و کلیه تجهیزات آزمایشگاه میکروبی اعم از ، آون ، اتوکلاو و انواع هودهای آزمایشگاهی ، از بهترین برندهای اروپایی و آمریکایی، قابلیت انجام کلیه تست های فیزیکوشیمیایی و آنالیز دستگاهی و میکروبی غیر استریل طبق فارماکوپه های معتبر دارویی (BP,USP,…) و یا روش آنالیز های داخلی (Inhouse) را دارد .